Qu'est ce qu'un centre de données cliniques?

Que sont les Centres de Données Cliniques? Ces organisations intra-hospitalières "guichet unique" proposent une expertise méthodologique, ainsi qu'une offre de service pour exploiter les données de santé, dans le respect strict du cadre éthique, juridique et réglementaire.

  1. Le rôle d'un centre de données cliniques
  2. Schéma de fonctionnement
  3. Les sources de données et la volumétrie de la plateforme

Le rôle d'un centre de données cliniques

Un centre de données cliniques :

  • Propose une Expertise Méthodologique
  • Rassemble des compétences multidisciplinaires : Informatiques réglementaires et Biostatistiques , Métiers (Recherche clinique, épidémiologie)
  • Joue le rôle de structure de confiance :
    • Accède à l’exhaustivité des données qui lui sont confiées
    • Effectue les traitements et en assure la traçabilité
    • Respect strict du cadre éthique, juridique et réglementaire
    • Met en œuvre des actions pour l’amélioration de la qualité des données

Schéma de fonctionnement

Fonctionnement d'un Centre de Données Cliniques

Le clinicien-investigateur instruit sa demande via un guichet unique (ici à Rennes, le portail recherche). Celle-ci est instruite au sein de la plateforme Centre de Données Cliniques, par une structure appelée Comité de régulation et de l'usage des données, qui est chargé d'examiner les demandes sur le plan déontologique, éthique, technique et méthodologique.

Lorsque la demande est validée, elle fait l'objet d'une prise en charge au sein de la plateforme, qui met ensuite à disposition de l'investigateur, pour une durée limitée, un accès à un jeu de données (datamart) dé-identifié correspondant aux critères de sa demande, sur le système eHOP.

Les sources de données et la volumétrie de la plateforme